Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Danka può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestano.
L'esperienza derivata dalla commercializzazione di prodotti contenenti levodropropizina in più di 30 paesi nel mondo evidenzia che la comparsa di effetti indesiderati è un evento molto raro. Basandosi sulla stima di pazienti esposti a levodropropizina, derivata dal numero di confezioni vendute, e considerando il numero di segnalazioni spontanee, meno di un paziente ogni 500.000 ha manifestato reazioni avverse. La maggior parte di queste reazioni non è grave e i sintomi si sono risolti con la sospensione della terapia e, in alcuni casi, con trattamento farmacologico specifico.

La tabella sottostante riporta le reazioni avverse, per classificazione sistemica organica. Le reazioni avverse riscontrate, tutte molto rare (incidenza

Classificazione per sistemi e organi secondo MedDRA	FREQUENZA Molto raro (
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Reazioni cutanee che includono orticaria, eritema, esantema, prurito, angioedema, epidermolisi
Patologie gastrointestinali	Dolore gastrico, dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, glossite, stomatite aftosa
Patologie epatobiliari	Epatite colestatica
Patologie del sistema nervoso	Capogiro, tremori, parestesia, sincope, convulsione tonico-clonica, convulsione da piccolo male, coma ipoglicemico

Disturbi del sistema immunitario	Reazione allergica, reazione anafilattoide
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	Malessere generale, edema generalizzato, astenia
Patologie cardiache	Palpitazioni, tachicardia, aritmia cardiaca
Patologie vascolari	Ipotensione
Patologie dell'orecchio e del labirinto	Vertigini
Patologie dell'occhio	Edema palpebrale, midriasi, acuità visiva ridotta transitoriamente
Disturbi psichiatrici	Nervosismo, sonnolenza, disturbo della personalità
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	Dispnea, tosse, edema del tratto respiratorio
Patologie del sistema muscoloscheletrico e del tessuto connettivo	Debolezza degli arti inferiori

E' stato segnalato un singolo caso di sonnolenza, ipotonia e vomito in un neonato dopo assunzione di levodropropizina da parte della madre nutrice. I sintomi sono comparsi dopo la poppata e si sono risolti spontaneamente sospendendo per alcune poppate l'allattamento al seno.

Solo occasionalmente alcune reazioni avverse hanno avuto carattere di gravità. Queste includono alcuni casi di reazioni cutanee (orticaria, prurito), il caso di aritmia cardiaca, già menzionato più sopra, il caso di coma ipoglicemico, nonché alcuni casi di reazioni allergiche/anafilattoidi che hanno coinvolto edema, dispnea, vomito, diarrea. Come già detto, un singolo caso di epidermolisi, manifestatosi all'estero in una paziente anziana politrattata, ha avuto esito fatale.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati si aggrava, o se si nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista.

DANKA*SCIR FL 200ML 30MG/5ML