Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, ECOMESOL può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

La sicurezza di econazolo nitrato crema (1%) ed econazolo nitrato emulsione (1%) è stata valutata su 470 soggetti partecipanti in 12 studi clinici, che hanno ricevuto la somministrazione di almeno una delle formulazioni. Sulla base dei dati di sicurezza raccolti da questi studi clinici, le reazioni avverse da farmaci (ADRs - Adverse Drug Reactions) più comunemente segnalate (incidenza = 1%), sono state (con incidenza in %): prurito (1,3%), sensazione di bruciore cutaneo (1,3%), e dolore (1,1%).
Le classi di frequenza sono riportate in accordo alla seguente convenzione: molto comune (= 1/10); comune (da = 1/100 a < 1/10); non comune (da = 1/1.000 a < 1/100); raro (da = 1/10.000 a < 1/1.000); molto raro (< 1/10.000); e non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili provenienti dagli studi clinici).

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Comune
Prurito
-Sensazione di bruciore della cute
Non comune
-Eritema
Non nota
-Angioedema
-Dermatite da contatto
-Eruzione cutanea
-Orticaria
-Vescicola
-Esfoliazione della cute

Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione
Comune
-Dolore
Non comune
-Fastidio
-Tumefazione

L'uso del prodotto, specie se protratto, può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In caso di reazioni di ipersensibilità è necessario interrompere il trattamento e istituire una idonea terapia; un analogo comportamento si deve effettuare in caso di sviluppo di microrganismi non sensibili.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

ECOMESOL*CR DERM 30G 1%